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廿十年磨一剑!中昊药业获得本维莫德乳膏国家1类新药证书

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受理办工作人员为陈庚辉博士颁发《新药证书》

5月29日,北京文丰天济医药科技有限公司、广东中昊药业有限公司和深圳天济药业有限公司获得由国家药品监督管理局核准签发的本维莫德乳膏《新药证书》和《药品注册批件》。

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受理办工作人员现场核发证件

本维莫德由国家特聘专家陈庚辉博士团队研发,作为全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂(TAMA)类药物,可调节淋巴细胞酪氨酸激酶和芳香烃受体活性,抑制银屑病中的炎症性细胞因子产生、炎症细胞的浸润、角质形成细胞的异常角色化增生和血管形成与增生等病理变化。

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陈庚辉博士展示《新药证书》

本维莫德作为国家“十一五”、“十二五” “重大新药创制”国家科技重大专项成果,历时20多年实现了“中国药、全球新”的突破,其研发历经药物发现、化合物筛选、临床前研究、临床试验、商业化的完整过程,标志着中国医药创新已从Me-too、Me-better向First-in-class跨越

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受理办工作人员对陈庚辉博士的创新药研究表示赞许

本维莫德是全球首创的非激素小分子化学药,采用全新机理,多通路抑制银屑病发病环节,疗效确切,优于现有外用药“金标准”,且作用持久,起效快、复发率低、缓解期长。本维莫德乳膏的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。

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